网站首页 > 资讯分享
在新冠疫情中生物安全三级实验室管理的思考
发布时间:2021-10-22 10:37:40
  |  
阅读量:0
字号:
A+ A- A

我国现有的生物安全三级(BSL-3)实验室在新冠疫情的防控、药物和疫苗研发、重症病例诊断等重要领域发挥了巨大的作用。生物安全三级(BSL-3)实验室(媒体上多数说为P3)的概念也深入到每一个普通人的脑海。随之而来的就是我们实验室严重不足、大规模兴建实验室的新闻漫天飞。而我国高等级的生物安全实验室是不是仅仅是数量不足呢?


640 (1)


640 (4)_看图王

首先,我国生物安全三级(BSL-3)实验室绝对数量少且分布不均。数据统计,我国现阶段符合国家认可标准,可以从事人医相关实验工作的实验室不足50家;而北京、上海、广东省、浙江省等集中了绝大多数实验室,以北京为例,北京就有18套生物安全三级实验室,而全国有10余个省份还从未有过1套BSL-3实验室。从以上数据来看,我国生物安全三级实验室确实不足。


其次,使用效率低下又是困扰着每个实验室设立单位的重要问题,进一步加重了BSL-3实验室不足现象。分析原因,每家BSL-3实验室都面临着或多或少的管理力量不足,专业人员配备不足,日常经费保障不足,重要设施设备维修维护能力不足等,造成实验室无法满负荷运转。 

第三,实验室平面设计欠缺,与实际需求脱节,也是造成实验室在日常运行中受到巨大限制。重要核心设备进口居多,一旦发生故障,维修难以及时跟上,只得停用。

那么,在现阶段国家和民众逐步意识到BSL-3实验室重要性,逐步补足需求时,最应当注意什么呢?我想一定是避免一窝蜂全上、乱上。生物安全三级(BSL-3)实验室是专业用于传染病防控、病因鉴别检测和病原学研究的,根据我国现行法规和即将出台的《生物安全法》要求相应等级的病原微生物(多为高致病性病原)须在生物安全三级(BSL-3)实验室中从事相应的实验工作,该实验室主要的作用是对实验室工作人员的全面安全保障。更贴切、通俗的比喻一下,生物安全三级(BSL-3)实验室应该是拆弹专家的拆弹服,高空作业者的安全缆绳。实验室的建设一定是根据工作需求,补足短板,而不是向政府要预算、搞政绩的一个筹码。否则就是把有限的经费和国家资源进一步浪费。

640 (2)


640 (5)_看图王

在必须上马的实验室建设中,最应该注意的是什么呢?我想必须是需求与平面工艺设计相统一。可能就在一年多以前,大多数实验室工作人员还不知道生物安全三级实验室是如何保护人员安全的,也不知道实验室内的工作会产生什么样的风险危害,那就更不用提让实验人员提出对实验室的需求了。后果就是,设计单位简单的根据标准或者已有的范例主导设计,实验室人员听安排,施工安装单位不明其理。这样的实验室建成后,又有多少保障作用,又能对传染病防控起到多少提升作用。

还有一点不能被遗忘的,就是“有钱建设没钱养护”,这可能是作为实验室管理者共识。我们用一个最简单的数据,一套可以满足新冠研究的、使用总面积在200㎡的生物安全三级实验室(包括核心工作区、辅助工作区和准备间),在不算大型仪器情况下,造价大约在600-800万左右。如果让这个实验室全年连续运行,维护保障费用应为总造价的10-15%,也就是60万元以上。而多数实验室设立单位往往忽略这部分经费投入,造成实验室维护不佳甚至只用不修。


640 (3)

640 (6)_看图王


最后,我们也应该再深度思考一下,作为国家生物安全管理政策上,是否也应有所推进。比如,高等级生物安全实验室存在多头管理现象,科技部、环保部、国家合格评定认可委(市场监管总局)、卫生行政主管部门(兽医行政主管部门),安全生产管理部门以及后续会有公安等。每个部门都依据于各自职责监管着实验室或是实验室内工作活动,同时也存在着各管一段,相互衔接查,监管人员不专业,乱指挥瞎指导的现象。

在新冠疫情下,作为大的研究和生产机构已经越来越明显的感受到,多核心区、小的实验室集群更适合在突发疫情期间更好的完成工作。而现有实验室认可和活动批准原则是以病原为核心,比如同一设立单位下的一个实验室认可了鼠疫病原,与它相同布局、相同操作人员的另一个实验室,要再从事鼠疫病原操作,就必须重复全部认可流程。我们是不是可以建议,如果能够以设立单位为总体进行认可和活动批复,而不是单独以立项的单个实验室为认可单元,是否能够更好的节约管理成本。

高等级生物安全实验室,作为疫情防控中的利器,已经得到了广泛共识。如何能够更好的使用实验室,让工作人员安心、安全的做好传染病预防控制工作,应该是实验室管理者、设计者、建设者和监督者共同努力的事业。